Corsi professionalizzanti

Laboratori di GxP (Good for Practice) - Requisiti per svolgere la funzione di QA e GCP Auditor

AUTUNNO 2024

Data di inizio: 11 ottobre 2024

Data di fine: 6 dicembre 2024

Lingua: Italiano

Contatto (scientifico-didattico): projectdare.education@unibo.it

Contatto (amministrativo): info@arithmostech.com

Sede di svolgimento:
Dipartimento Scienze Statistiche “Paolo Fortunati”, Alma Mater Studiorum Università di Bologna (Via Belle Arti, 41).

Scadenza Iscrizioni:
13:00 di Lunedì 30 Septembre 2024

Open Day

13 settembre 2024 alle ore 16.00

Arithmos e Fondazione DARE terranno un open day online di presentazione del corso. Per partecipare sarà sufficiente collegarsi su Teams al seguente link:

Partecipa alla riunione ora

ID riunione: 332 039 463 877

Passcode: vyYygi

Risultati di apprendimento

Learning outcomes

Il corso è progettato per formare professionisti qualificati nell’ambito delle scienze della vita, con un focus particolare sulla gestione della qualità e le procedure di auditing in ambienti regolamentati. Gli studenti acquisiranno competenze specifiche su:

Introduzione alle attività regolamentate e alle Buone Pratiche di Laboratorio (GxP) in ricerca e sviluppo.
Gestione della qualità (Quality Management System) e documentazione associata.
Tecniche di gestione del rischio e pianificazione di mitigazione dei rischi.
Conduzione e gestione degli audit, incluse le fasi di preparazione, esecuzione e reportistica.
Valutazione dei sistemi informatici (Computer System Validation) e gestione della documentazione conforme alle normative vigenti.

Contenuti del corso

Offerta del corso

Arithmos, qualificata come Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) secondo AIFA DM 15.11.2011 e iscritta nel portale dell’Osservatorio AIFA dal 2017, attiva nell’autunno 2024 il Corso pratico di Alta Formazione “Laboratori di GxP (Good for Practice) – Requisiti per svolgere la funzione di QA e GCP Auditor”.

Il corso è attivato su proposta di Arithmos Srl in collaborazione con il progetto DARE (research co-funded by the Italian Complementary National Plan PNC-I.1 “Research initiatives for innovative technologies and pathways in the health and welfare sector” D.D. 931 of 06/06/2022, “DARE – DigitAl lifelong pRevEntion” initiative, code PNC0000002, CUP: B53C22006450001).

Il corso, di durata bimestrale, è erogato in lingua italiana, e ha come obiettivo quello di introdurre gli aspetti teorici necessari all’attività di auditing sulle sperimentazioni o sui centri sperimentali.

Il corso si configura, infatti, come un primo step di formazione teorica per il raggiungimento della qualifica prevista dalla Normativa vigente (DM 15.11.2011) per Auditors GCP.

L’idea di un corso pratico sulle Buone Pratiche (GxP) nasce dalla scarsa rilevata presenza di personale specialistico in area di potenziale occupazione.

I contenuti del corso

Il corso è strutturato in moduli didattici che combinano lezioni teoriche e sessioni pratiche, tra cui:

Modulo 1: Introduzione alle attività regolamentate e ruolo del QA e Auditor.
Modulo 2: Quality Management System, standard operativi e gestione delle deviazioni.
Modulo 3: Gestione del rischio in GxP, con esercitazioni pratiche.
Modulo 4: Conduzione di audit, tipi di audit e esercitazioni pratiche.
Modulo 5: Regolamento AIFA e interfaccia GMP/GCP.

Requisiti di accesso

Il corso è rivolto a studenti iscritti all’ultimo anno nei corsi di laurea specialistica o magistrale afferenti alle seguenti classi:

CLASSE LM09 Lauree Magistrali in Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche;

CLASSE LM13 Lauree Magistrali in Farmacia e Farmacia Industriale;

CLASSE LM41 Lauree Magistrali in Medicina e Chirurgia;

oppure neolaureati in possesso della laurea specialistica o magistrale nelle classi di laurea soprariportate

Costi di partecipazione

Gratuito per gli studenti iscritti all’ultimo anno dei corsi attinenti alle classi di laurea riportate nei requisiti di accesso; € 150,00 € (centocinquanta euro) + IVA 22% per neolaureati in corsi laurea specialistica o magistrale nelle classi di laurea riportate nei requisiti di accesso.

Posti disponibili

Minimo 10, massimo 20 partecipanti.

My Open Badge

Agli studenti che supereranno la prova finale, sarà rilasciato un Open Badge "MyOpenBadge."

Clicca qui per scaricare il bando ufficiale in formato pdf.

Iscrizione al Corso

Per iscriversi al Corso, è necessario compilare il modulo sul sito di Arithmos.

L’iscrizione al corso sarà formalizzata, e quindi confermata, per i primi 20 partecipanti mediante mail di conferma da parte di Arithmos e che sarà inviata, dopo la data di scadenza del bando, all’indirizzo indicato nella domanda di pre-iscrizione.

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