In questo seminario descriviamo i processi che hanno portato tutti i paesi sviluppati a regolamentare la commercializzazione di prodotti medicali, e quali sono i principi fondamentali comuni a tutti i sistemi regolatori nazionali, incluso le categorie principali in cui si suddividono i prodotti medicali, e il tipo di percorso sperimentale che le aziende devono fare per documentare che il prodotto è sicuro ed efficace. Dopo un approfondimento sul concetto di rischio e delle classi di rischio, ci concentreremo sui dispositivi medici, e descriveremo in termini generali il percorso di certificazione di un nuovo dispositivo medico, fornendo alcuni dettagli per i mercati europeo e statunitense.

Il seminario è aperto a tutti. Ci sarà la possibilità di partecipare in presenza nell’aula III del Dipartimento di Scienze Statistiche, in via delle Belle Arti 41 (Bologna), o da remoto al seguente link: